根据《深圳市公立医疗机构医用耗材遴选采购管理指南（试行）》的规定，我院近期将对一批医用材料进行院内公开遴选，欢迎符合资质要求的供应商积极参加。

　　报名供应商中选后，将与医院签订不超过24个月的供货合同。

　　一、遴选项目：2026年第二批医用耗材公开遴选项目

　　二、供应商（参与人）资格要求：

　　1. 主体资格要求

　　供应商须是在中华人民共和国境内注册的独立法人单位，具有独立法人资格及独立承担民事责任的能力（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明文件）；

　　分支机构投标的，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具的专项授权书，授权书须明确授权范围、授权期限，同时提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）；

　　已由总公司（总所）合法授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或行业另有规定的除外。

　　2. 医疗器械经营 / 生产资质要求

　　若投标人为所投医用耗材的生产企业，必须提供有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（第一类医疗器械提供备案凭证），且生产范围完全覆盖所投产品；

　　若投标人为所投医用耗材的代理商 / 授权供应商，必须提供有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（第一类医疗器械提供备案凭证），且经营范围完全覆盖所投产品；

　　所有资质文件须在有效期内，超期、超范围的资质文件视为无效。

　　3. 产品合规注册资质要求

　　投标所投医用耗材，必须符合国家医疗器械监管相关要求，具备对应类别的有效合规资质：

　　所投产品为第一类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效期内的《医疗器械备案凭证》；

　　所投产品为第二、三类医疗器械的，提供药品监督管理部门签发的有效期内的、完全覆盖所投产品型号规格的《医疗器械注册证及附件》（含产品技术要求）；

　　进口产品须同时提供国家药品监督管理部门签发的《进口医疗器械注册证及附件》，以及完整的中文标签、中文说明书。

　　4. 产品合法授权要求

　　若投标所投产品为进口医用耗材，必须提供产品制造商出具的、覆盖本次采购项目的、有效期内的销售授权书，授权书须有授权方法人亲笔签字或盖章，同时提供完整中文版本；

　　若投标所投产品为国产医用耗材，非生产企业投标的，须提供生产企业出具的、覆盖本次采购项目的、有效期内的代理授权书，授权书须有授权方法人亲笔签字或盖章；

　　授权链条须完整、可追溯，不得出现断链、超范围授权的情况。

　　5. 投标行为禁止性要求

　　本项目不接受任何形式的联合体投标，不接受同一母公司下属两家及以上的分、子公司同时参与本项目投标；

　　投标人不得将本项目进行任何形式的分包、转包，不得将中标项目转让给第三方；

　　单位负责人为同一人，或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目投标；

　　为本次采购项目提供整体设计、规范编制、项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本次采购项目的其他采购活动。

　　6. 合规信用与无违法记录要求

　　参与本项目投标前三年内，供应商在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录指：因违法经营受到刑事处罚，或者责令停产停业、吊销许可证 / 执照、较大数额罚款等行政处罚）；

　　参与本项目政府采购活动时，供应商不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；

　　供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

　　供应商须对上述合规信用要求需提供提供信用查询记录（信用中国、中国政府采购网、深圳市政府采购监管网查询）如有虚假，视为无效投标，并承担相应法律责任

　　三、注意事项：

　　1、深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院有权对供应商提供的本项目资质条款及相关证明材料（原件）进行审查。①如提供证件资料无效或不全，则不给予报名；②如提供虚假材料，移交上级有关部门处理并列不良记录名单且三年内不得在本院投标；③以上每一条款必须实质性满足和响应，否则投标无效；④若因政策性原因：政府统一招标，将按政府招标结果执行。

　　2、本次遴选产品需提供深圳市阳光耗材平台编码（交易产品代码），如无法提供该编码，取消其产品遴选资格，除无注册证及消毒类耗材外！

　　3、投标人应在2026年6月16日下午05:00前在深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院招采平台（zc.szenthn.com:9093）进行线上报名（凡第一次登录系统的供应商需先注册后再报名，报名审核通过后方可递交投标文件）。

　　4、投标文件递交截止时间：供应商需在2026年6月18日下午05:00前将投标文件电子版上传到深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院招采平台。

　　（本次遴选实行线上报名、线上提交投标资料。请各供应商严格留意报名及投标文件提交截止时间，逾期系统将自动关闭上传通道。）

　　四、采购评选方式：综合评分法或综合评分法+竞价法

　　五、谈判时间：以招采平台通知为准。

　　六、1、供应商报名后不参加投标的，请在系统上传弃标函。

　　2、请投标供应商密切留意我院招采平台最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。

　　3、特别提醒：我院遴选采购系统实施电子投标，各报名商上传资料IP地址一致或报名商之间存在关联关系，一概视为围标串标，列入黑名单，三年之内禁止参与院内遴选采购项目。

　　七、联系电话：0755-28989999-611011巫老师

　　注明：参与我院医用耗材公开采购的公司必须严格遵守《龙岗区卫生计生单位采购供应商诚信档案管理规定（试行）》文件的相关条款。

　　附件1：2026年第二批医用耗材遴选目录

　　附件2：深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院公开遴选项目谈判文件

　　深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院

　　2026年6月12日