为加强定制式义齿产品的质量监督管理，规范医疗机构使用定制式义齿产品的行为，近日，龙岗分局在辖区内开展定制式义齿使用情况专项检查行动。

　　此次检查主要针对医疗机构所使用的定制式义齿过程中产品来源的合法性，产品使用的规范性等方面。重点检查医疗机构购进义齿产品时是否认真审核供货商资质、产品资质，索取的资质材料是否档案化，购进验收记录是否完整，使用义齿产品时使用记录是否完整、清晰，具有可追溯性。此次检查共出动执法人员56人次，检查医疗机构28家。所检查的大部分医疗机构均能够做到从合法的义齿生产企业购进具有医疗器械产品注册证的义齿产品，并保存供货商资质证照和产品购进凭证。但也发现一些问题，主要是验收记录和使用记录项目不全，未能实现对患者的可追溯。另外发现部分医疗机构未对义齿供应商的资质定期复核，导致出现生产企业资质早已过期，医疗机构仍在使用其生产的义齿。

　　我分局已对涉嫌使用问题义齿的医疗机构立案调查，并根据相关线索追查产品来源，严厉打击违法生产定制式义齿产品的黑窝点。下一步龙岗分局将继续加大对医疗机构购进使用定制式义齿等医疗器械产品的检查力度，确保辖区内医疗机构所购进使用的医疗器械合法，安全，有效。