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生物医药专项扶持项目医疗器械研发奖励扶持范围与标准

  扶持范围:经核准符合条件的医疗器械注册人。

  扶持标准:对上一年新取得三类医疗器械注册证、二类医疗器械注册证的注册人,按项目实际投入费用(含医疗器械注册费、生物学评价费、临床试验费)的50%给予奖励,其中三类医疗器械注册证最高100万元,二类医疗器械注册证最高50万元;对上一年通过国家创新医疗器械特别审查程序获得三类医疗器械注册证的注册人,一次性给予200万元奖励。同一单位同一年度累计扶持金额不超过500万元。

  审核方式:核准制。以实际取得的医疗器械注册证及临床试验报告为准。

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