2020年2月27日，深圳市市场监督管理局发布了《关于停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作的通告》（深市监通告〔2020〕7号）。请各有关经营企业注意，该通告停止办理的是第二类医疗器械产品和生产应急备案，而非第二类医疗器械经营备案。

　　一、依据广东省药品监督管理局的有关要求，2020年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作，企业仍可向广东省药品监督管理局申请第二类应急审批。

　　二、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项，不会在2020年3月1日后停止办理。

　　三、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢办。

　　特此说明。

　　附件：《深圳市市场监督管理局关于停止疫情防控所需二类医疗器械应急备案工作的通告》

　　深圳市市场监管局龙岗监管局

　　2020年3月2日