市民您好,来信已收悉。
宝龙生物药创新发展先导区(以下简称“先导区”)是深圳市“十四五”期间为推动生物医药产业集聚发展将重点打造五大重点园区之一,也是全市乃至大湾区唯一以生物药为产业特色的专业化产业园。截至目前投资落地先导区可享受市区两级扶持政策,现主要反馈如下:
(一)市级政策支持
根据《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》,投资落地先导区企业可以享受以下政策,具体如下:
1.新药研发支持。对第1类生物制品,按实际投入研发费用的40%予以资助:取得临床批件的,给予最高不超过800万元资助;完成I、II、III期临床试验的,分别最高不超过1000万、2000万、3000万元,单个企业每年资助最高不超过1亿元。对第2—5类生物制品,按实际投入研发费用的40%予以资助:取得临床批件的,给予最高不超过200万元资助;完成I、II、III期临床试验的,分别最高不超过300万、800万、1500万元,单个企业每年资助最高不超过3000万元。
2.支持有望解决重大临床需求与市场需求的新药、高端医疗器械开展核心技术突破,对其前期研究予以全额资助,项目实施目标责任制管理,最高不超过3000万元;聚焦突破高端医疗影像、新型体外诊断产品、新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、多肽药物及酶工程等关键零部件研制和关键“卡脖子”技术攻关,提升产业竞争力,按项目总投资的40%分阶段给予资助,项目实施里程碑式管理,最高不超过3亿元。
3.其他政策内容可以查阅市政府官方网站
(二)区级政策支持
目前龙岗区对生物医药产业扶持政策内容主要以《深圳市龙岗区经济与科技发展专项资金支持科技创新实施细则》为主,龙岗区对拥有新药医疗临床批件、医疗器械注册证、药品生产批件、新版药品GMP证书的企业,给予生物创造激励,按以下规定执行:
(一)申请激励条件
1.在龙岗区注册、纳税、具有独立法人资格的生物企业。主营业务涉及生物制品、生物制药、化学药物、现代中药、医疗器械、制药机械(及包装材料)、医用材料、诊断试剂、医药中间体、药用及实验动物等领域。
2.申请激励的新药医疗临床批件、医疗器械注册证、药品生产批件、新版药品GMP证书须为上一年获得。
3.获得激励后换发新证的不予重复激励。
(二)政策激励内容
1.新药临床批件。1.1、2类新药临床批件激励金额100万元/项。2.3类新药临床批件激励金额50万元/项。3.同一企业每年累计获得激励总额不超过500万元。
2.医疗器械注册证。1.三类医疗器械注册证激励金额100万元/项。2.二类医疗器械注册证激励金额50万元/项。3.同一企业每年累计获得激励总额不超过500万元。
3.药品生产批件。1.药品生产批件激励金额100万元/项。2.同一企业每年累计获得激励总额不超过500万元。
4.新版药品GMP证书。一次性激励金额50万元/项。
深圳市龙岗区发展和改革局
2021年3月25日