深圳市食品药品监督管理局召集药品生产企业学习贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

　　2007年8月17日，市食品药品监督管理局在市民中心召开宣传贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》会议，来自全市药品生产行业的100多名企业负责人和质量负责人参加了会议，深圳市食品药品监督管理局王夏娜副局长出席会议并讲话。

　　会上，市食品药品监督管理局对《特别规定》的背景、总体思路等进行了解读，并强调了《特别规定》中针对性的内容，一是针对实践中药品安全存在的突出问题，根据药品监督管理部门的职责，对现行法律、行政法规有关规定加以重申、明确和补充，使其更具有针对性和可操作性。二是，以严格责任为主线，进一步明确药品生产企业和监督管理部门及其工作人员的责任，加大了对违法生产的处罚力度，加重监督管理部门及其工作人员不依法履行职责的法律责任。三是赋予了药品监督管理部门制止、查处违法行为必要的权力，做到权力和责任相统一。四是从源头抓起，对药品生产过程中涉及原辅料、添加剂等实行严格监管。

　　王夏娜副局长在讲话时着重分析国务院出台《特别规定》的深远意义。她说，国务院以《特别规定》的形式，明确了现行法规规定之外的食品药品等产品违法行为的处罚，这在我国历史上是罕见的，表明了党中央、国务院加强食品等产品安全监督管理的决心和态度。在今后相当长一段时间内，《特别规定》将为产品安全监督管理提供更有针对性、可操作性和更有力的制度保障。她要求，各药品生产企业必须组织企业全体员工认真学习《特别规定》，深刻领会其内在要求，提高守法意识和社会责任感，切实加强药品生产质量管理，确保药品生产质量安全。

　　为了贯彻国务院《特别规定》，我局将进一步加强药品生产监管，实施高风险药品生产企业巡查制度。同时，还将在年底之前对所有取得《药品GMP证书》的企业进行一次不预先告知的飞行检查，对企业的真实管理情况进行监督。