深圳市食品药品监督管理局医疗器械生产企业日常监管公示（2009年第3号）

　　序号

　　企业名称

　　生产地址

　　主要不符合项

　　1

　　深圳市三奇实业有限公司

　　深圳市龙岗区布坂田街道吉华路上雪科技工业城一路三号A栋5楼

　　商品名为“长枪”天然胶乳橡胶避孕套产品外包装不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

　　2

　　深圳市康乃格生物技术有限公司

　　深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

　　商品名为“君好”人绒毛膜促性激素（HCG）胶体金法快速检测试纸产品外包装不符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

　　序号

　　企业名称

　　生产地址

　　主要不符合项

　　1

　　深圳市金威源科技有限公司

　　深圳市南山区留仙洞工业区顺和达厂区二栋五楼

　　1、 现场抽查型号为GP666C光子嫩肤仪（机身号：20091757、20091795）漏电流测试不符合标准要求；

　　2、 仓库管理不完善，无法查找出入库记录；

　　3、 未独立设置成品库；

　　4、 型号为GP666B光子嫩肤仪（机身号：20090439）无生产记录和检测记录；

　　5、 产品生产批号管理不符合要求。