工作内容 |
工作任务/工作目标 |
责任 |
责任科室 |
A/B |
(一)强化药械保化流通环节和社会医疗机构监管 |
1、全年现场检查辖区药品批发连锁企业覆盖率100%(共50家:一科14家,二科11家,三科20家,四科5家),其中特殊药品经营企业每半年至少检查1次(共5家:一科1家,三科3家,四科1家) 第一季度:现场检查辖区药品批发连锁企业7家次; 第二季度:场检查辖区药品批发连锁企业21家次; 第三季度:场检查辖区药品批发连锁企业23家次; 第四季度:场检查辖区药品批发连锁企业4家次。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
2、植入性介入性医疗器械经营企业现场监督检查覆盖率100%(共54家:一科29家,二科15家,三科10家,四科0家) 第一季度:植入性介入性医疗器械经营企业现场监督检查6家次; 第二季度:植入性介入性医疗器械经营企业现场监督检查22家次; 第三季度:植入性介入性医疗器械经营企业现场监督检查22家次; 第四季度:植入性介入性医疗器械经营企业现场监督检查4家次。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
|
3、全年现场检查辖区药械保化各类监管对象不少于880家,其中药品零售企业GSP跟踪检查不少于600家,医疗器械、保健食品、化妆品经营企业不少于280家 第一季度:现场检查辖区药械保化各类监管对象88家次; 第二季度:现场检查辖区药械保化各类监管对象308家次; 第三季度:现场检查辖区药械保化各类监管对象308家次; 第四季度:现场检查辖区药械保化各类监管对象176家次。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
|
4、全年监督检查辖区医疗卫生机构不少于120家,其中公立医院现场监督检查率达30%,民营医院现场监督检查率达30%,其他医疗机构现场监督检查率达15% 第一季度:监督检查辖区医疗卫生机构20家次; 第二季度:监督检查辖区医疗卫生机构40家次; 第三季度:监督检查辖区医疗卫生机构30家次; 第四季度:监督检查辖区医疗卫生机构30家次。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
|
(二)加强药械保化监督抽验 |
5、全年监督抽验辖区流通使用环节的药品不少于200批次,要求各业务科抽取药品批次不超过50批,其中不合格药品批次应不少于15批;中药饮片抽取批数不得超过任务总量的10%,即5批;在批发企业、区级以上公立医院的抽样批次不得超过15批次 第一季度:监督抽验辖区流通使用环节的药品20批次; 第二季度:监督抽验辖区流通使用环节的药品80批次; 第三季度:监督抽验辖区流通使用环节的药品80批次; 第四季度:监督抽验辖区流通使用环节的药品20批次。 |
周卓荣李希存陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
6、全年监督抽验辖区流通使用环节的医疗器械不少于50批、保健食品不少于100批、化妆品不少于150批、自行安排50批 第一季度:监督抽验辖区流通使用环节的医疗器械40批; 第二季度:监督抽验辖区流通使用环节的医疗器械140批; 第三季度:监督抽验辖区流通使用环节的医疗器械140批; 第四季度:监督抽验辖区流通使用环节的医疗器械30批。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |
|
7、全年完成药品、保健食品、化妆品快筛快检呈阳性批数不少于40批次,且快筛呈阳性的样品经检验后的不合格率应不低于80% 第一季度:药品、保健食品、化妆品快筛快检呈阳性4批次; 第二季度:药品、保健食品、化妆品快筛快检呈阳性16批次; 第三季度:药品、保健食品、化妆品快筛快检呈阳性16批次; 第四季度:药品、保健食品、化妆品快筛快检呈阳性4批次。 |
周卓荣 李希存 陈建锋 |
业务一科 |
谢大年万 鲲 |